问题描述:
[多选]
至少每年一次的各药品质量标准的评 估,确定药品技术规定、制造或控制规范的变更需求。应制定并执行以下评价程序:
A.一定代表数量批(不管合格与否)的审核和适当的批相关记录
B.药品投诉、召回、退回或回收利用的审核,及展开的调查。
C.必须制定程序,以确保公司负责官员在他们个人未涉身于或未能及时察觉时,被书面告知
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