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问题描述：

[多选] 生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的，在（）情况下，应当经国务院药品监督管理部门批准。
A．变更可能影响疫苗安全性 B．变更可能影响疫苗可及性 C．变更可能影响疫苗有效性 D．变更可能影响疫苗质量可控性
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