欢迎来到 简明问答题库 
登录 | 注册

当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[填空] 灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。
参考答案：查看无
答案解析：无
☆收藏
上一篇：应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被（）。 下一篇：每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。

随机题目

新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过验证。
高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成（）或（），也可是同灭菌设备相连的（）。
进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓储区应当禁止（）和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等（）。
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
随机题库