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问题描述：

[单选] 最高管理者必须定期组织管理评审。（）
A．对 B．错
参考答案：查看无
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上一篇：对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、授权和（）的情况下才允许发生。 下一篇：组织采取的旨在消除实际和潜在不符合原因的纠正措施和预防措施应该（）。

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现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录
企业应建立内部审核制度，每（）至少进行一内部审核，（）至少进行一次管理评审
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。中联公司的总工程师兼管理者代表是B超专家，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系有效性时，总工说：我们的工作重点还是搞产品开发，平时没精力和时间过问质量管理体系的情况，这方面的事你们去问质保部，他们比我清楚。
HACCP小组在描述产品时应记录成分和加工方法，但对其分发方式可忽略不记。
文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。
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