问题描述：
[单选]
（）是临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
A．A严重不良事件
B．B药品不良反应
C．C不良事件
D．D知情同意
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上一篇：（）是为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
下一篇：（）是在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
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