关于药监局申报资料所含内容，表述正确的有-知到通信原理答案-简明问答题库

问题描述：

[多选] 关于药监局申报资料所含内容，表述正确的有

A．以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用、执行的标准(如药典各论或生产商质量标准)。如有过量投料的情况需进行说明。 B．应论述辅料与原料药的相容性。此外，还应说明能影响制剂性能的原料药的关键理化性质(如，水分、溶解性、粒度分布、多晶型或固体形态等)。对于复方制剂，应论述各原料药之间的相容性。 C．对于无菌产品，应论述包装系统防止微生物污染的完整性。 D．应提供流程图，其中应涵盖所有的工艺步骤、各物料的加入顺序，并标明关键步骤、工艺控制、中间体检测或成品控制的环节。