药监局申报资料中关于生物技术产品使用的设施和设备表述正确的有-知到通信原理答案-简明问答题库

问题描述：

[多选] 药监局申报资料中关于生物技术产品使用的设施和设备表述正确的有

A．应提供描述生产流程的流程图，包括原材料、人员、废弃物和中间体进出生产区域的流向。 B．应提供与保持产品完整性有关的相邻区域或房间的信息。 C．应提供与产品接触的设备及其用途(专用或多用)的总结说明。 D．必要时，应包括特定设备和物料的准备、清洁、灭菌及贮藏信息。应包括进行细胞库制备及产品生产操作的厂房防止生产区及设备发生污染或交叉污染的规程(如清洁和生产计划)及设计特征(如，区域分级)。