问题描述：
[判断]
药品审评中心根据药品注册申报资料，及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台，对相药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实药品审评中心在审评过程中，发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等，需要现场检药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接药品生产过程中的微小变更，持有人应当在年度报告中报告。
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