问题描述：
[多选]
药品注册申请有下列哪些情形的，不予批准（）。
A．药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的
B．申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的
C．申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性，或者经评估认为药品风险大于获益的
D．申请人未能在规定时限内补充资料的；拒绝接受或者无正当理由未在规定时限内接受药品注册核查、检验的
E．药品注册过程中认为申报资料不真实，申请人不能证明其真实性的；现场核查或者样品检验结果不符合规定的
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下一篇：药品注册是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出（）等申请以及（），药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
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