问题描述:
[多选]
药品注册是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出()等申请以及(),药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。
A.药物临床试验
B.药品上市许可
C.再注册
D.补充申请
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