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问题描述:

[多选] 无菌产品生产洁净区,按照所需要的环境特性进行分级。每一步生产操作,在操作状态,对环境有相应的洁净级别的要求,以使对所处理的物料或产品造成粉尘或微生物的污染最小。无菌产品生产有哪四个环境级别?
A.A级:高风险操作区; B.B级:对于无菌准备和罐装,B级区域是A级区域的背景环境; C.C级:1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制;2.产品的过滤。 D.D级:直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌。
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