问题描述:
[多选]
无菌产品生产洁净区,按照所需要的环境特性进行分级。每一步生产操作,在操作状态,对环境有相应的洁净级别的要求,以使对所处理的物料或产品造成粉尘或微生物的污染最小。无菌产品生产有哪四个环境级别?
A.A级:高风险操作区;
B.B级:对于无菌准备和罐装,B级区域是A级区域的背景环境;
C.C级:1.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制;2.产品的过滤。
D.D级:直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌。
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
上一篇:RABS(无菌隔离系统)分为哪几种?
下一篇:封闭式隔离器的背景环境应至少达到几级?在进行隔离器CCS风险评估时,应将消毒/净化程序作为关键考虑因素。如果确定了其他过程风险,则应考虑更高级别的背景,有关背景环境的决定应记录在CCS中。
- 我要回答: 网友(216.73.216.96)
- 热门题目: 1.缺失值填充的方法正确的有() 2.基于流行度的算法适用于刚注册 3.基于流行度的算法,推荐列表不
