问题描述:
[单选]
封闭式隔离器的背景环境应至少达到几级?在进行隔离器CCS风险评估时,应将消毒/净化程序作为关键考虑因素。如果确定了其他过程风险,则应考虑更高级别的背景,有关背景环境的决定应记录在CCS中。
A.C级
B.B级
C.D级
D.A级
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上一篇:无菌产品生产洁净区,按照所需要的环境特性进行分级。每一步生产操作,在操作状态,对环境有相应的洁净级别的要求,以使对所处理的物料或产品造成粉尘或微生物的污染最小。无菌产品生产有哪四个环境级别?
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