问题描述：
[多选]
（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A．新开办药品生产企业
B．药品生产企业新建药品生产车间
C．新增生产剂型的
D．药品生产企业改变生产工艺
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