问题描述：
[单选]
企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
A．药监部门
B．质量管理部门
C．企业负责人
D．生产管理部门
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上一篇：儿童的疫苗接种信息（疫苗编码、剂次、接种日期和疫苗生产企业编码），应在数据上传后几天内完成订正;否则，疫苗接种信息不再允许订正（）
下一篇：（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
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