问题描述：
[多选]
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？
A．合格药品，正常用法用量
B．与用药目的无关的或意外的
C．有害反应
D．因果关系
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