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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[问答] 无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，包括哪些内容？
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应当按照供应商的要求（）和（）生物指示剂，并通过（）确认其质量。
培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。
应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）内，存放期不得超过（）时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
质量控制实验室通常应当与（）分开。生物检定、（）和（）的实验室还应当彼此分开。
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