问题描述:
[单选]
下列不属于化学药品新注册分类2类的是:
A.含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的原料药及其制剂。
B.含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的制剂。
C.含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势。
D.与原研药品的质量和疗效一致,规格和用法用量不同于原研药品。
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