问题描述:
[判断]
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢药物临床试验的申办者发生变更的,由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务药物临床试验登记与信息公示平台对药物临床试验登记信息的真实性负责。
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上一篇:在药品注册过程中,提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
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