问题描述:
[单选]
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,严格按照与原研药品()和()一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使其在质量与药效上达到与原研药一致的水平。具体的说,一个药品生产企业生产的仿制药,如果杂质含量高于原研药,生物利用度达不到原研药的标准等,那就无法通过一致性评价,通过仿制药一致性评价的药品都有专有标识。因此,一致性评价从源头上保障了药品的质量。
A.价格,规格
B.质量,疗效
C.生产企业,配送企业
D.药品编码,注册证号
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