问题描述：
[判断]
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主出于地区药品安全的监管需要，地方人民政府及其药品监督管理部门在必要时可以限制非本除《药品管理法》另有规定的情形外，药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的，由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款，吊销处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
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