问题描述:
[判断]
药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定一家在中国境内的企业法人,履行《药品管理药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任,属于《药品管理法》第药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验承担责任。药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责。
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