问题描述:
[多选]
(2)某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,包括哪些情况()
A.重大变更
B.生产和包装的重大偏差
C.重新加工、返工或回收的批次,也应当考虑列入考察,除非已经过验证和稳定性考察。
D.OOS 调查
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