问题描述：
[多选]
负责医疗器械不良事件监测工作的人员应具备的基本条件（）
A．具有较强的责任心和使命感
B．熟悉医疗器械不良事件监测工作相关法规
C．具有医学、医疗器械相关专业背景
D．熟悉本企业产品的相关信息
E．具有较强的沟通和协调能力
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上一篇：医疗器械生产企业应当建立的监测制度和程序（）① 医疗器械不良事件监测工作职责，包括部门及各级人员职责；② 医疗器械不良事件监测法规宣贯、培训和激励制度；③ 可疑医疗器械不良事件的发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序；④ 所生产医疗器械的再评价启动条件、评价程序和方法；⑤ 发生突发群发不良事件的应急预案；⑥ 医疗器械不良事件监测档案保存管理制度；⑦ 便于产品追溯的管理制度；
下一篇：医疗器械生产企业应履行的责任和义务（）① 医疗器械安全有效的责任人；② 医疗器械不良事件的报告主体之一；③ 建立并履行本企业医疗器械不良事件监测管理制度；第二类、第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制度；④ 积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规；⑤ 指定机构并配备专（兼）职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作；⑥ 主动发现、收集、调查、分析和控制所生产医疗器械发生的所有可疑不良事件，按时报告导致或者可能导致严重伤害或死亡的不良事件；⑦ 建立并保存医疗器械不良事件监测记录，形成档案；⑧ 第一类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结备查制度，第二类、第三类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结报告制度；⑨ 积极主动配合监管部门对干预“事件”的处理，并无条件提供相应资料；
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