问题描述:
[单选]
医疗器械生产企业应当建立的监测制度和程序()① 医疗器械不良事件监测工作职责,包括部门及各级人员职责;② 医疗器械不良事件监测法规宣贯、培训和激励制度;③ 可疑医疗器械不良事件的发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序;④ 所生产医疗器械的再评价启动条件、评价程序和方法;⑤ 发生突发群发不良事件的应急预案;⑥ 医疗器械不良事件监测档案保存管理制度;⑦ 便于产品追溯的管理制度;
A.A ①②③⑥⑦
B.B ①②③⑤⑥⑦
C.C ①②③④⑤⑥⑦
D.D ①③④⑤⑥⑦
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上一篇:导致死亡的可疑医疗器械不良事件,医疗器械生产企业应于发现或者知悉之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(报告要求见附件1),向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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