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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
洁净室(区)的管理需符合哪些要求?
[问答]
洁净室的温度和相对湿度为多少?
[问答]
进入洁净区的空气如何净化?
[问答]
洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
[问答]
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
[问答]
洁净区的光照度应为多少勒克斯?
[问答]
洁净区表面应符合哪些要求?
[问答]
GMP对药品生产环境、区域有何要求?
[问答]
现行GMP文件如何分类?
[问答]
如何进行GMP自查?
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