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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
企业已召回的产品应怎样保存?
[问答]
企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,评估一般采取什么办法?
[问答]
《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是什么?
[问答]
《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么?
[问答]
产尘操作间保持相对负压的目的是什么?
[问答]
药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么?
[问答]
药品包装同一区域内是否可以有数条包装线?如果有应如何管理?
[问答]
检查批产品的产量和物料平衡,发现物料平衡超限,改如何处理?
[问答]
请陈述GMP生产管理中生产前检查项目?
[问答]
有数条包装线同时进行包装时,应当如何防混淆?
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