GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第91页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。

[填空]无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

[填空]无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。

[填空]无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。

[填空]无菌药品生产，凡在洁净区工作的人员培训的内容应当包括（）和（）方面的基础知识

[填空]隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行（）监测，包括经常进行必要的（）试验。

[填空]无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

[填空]无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）

[填空]悬浮粒子的监测系统应当考虑（）和（）对测试结果的影响。

[填空]无菌药品A级洁净区监测的（）及（），应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏

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