GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第95页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]原料称量的装置应当具有与（）相适应的精度。

[填空]残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）来确定。

[填空]应当采用（）分析方法检测残留物或污染物。

[填空]对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。

[填空]如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

[填空]清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。

[填空]工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。

[填空]工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

[填空]通过验证证明工艺操作的（）。

[填空]经改造或重大维修的设备应当进行（），（）方可用于生产。

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