GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题-第97页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其（）。

[填空]无菌药品包装容器的（）应当经过验证，避免产品遭受污染。

[填空]辐射灭菌应当在（）内达到总辐射剂量标准。

[填空]辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量。

[填空]干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）挑战试验。

[填空]干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过（）测试。

[填空]干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入。

[填空]湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作（）测试。

[填空]应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被（）。

[填空]灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。

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