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[单选]在机构质量管理员对项目完成结题质控后（）内，Ⅰ期资料管理员将该临床试验全部原始资料提交主要研究者审批后，移交至机构档案室

[多选]仪器设备报废条件有哪些？

[单选]计算机设备及软件应做到专项专用、专人管理、专人使用。

[多选]研究医生工作职责？

[单选]新员工入职后需在（）个月内完成本部门SOP、相关课程及GCP培训，各部门负责人进行培训考核。3个月内完成科室所有SOP培训，并获得GCP资质。

[多选]质量保证体系包括？

[单选]为便于统一管理，项目质控人员应对偏离报告进行编码，编码原则为：DEV-XXX-YY，其中XXX代表方案编号（与临床试验无关的偏离可用N表示），YY指该方案的第几个偏离。

[单选]受试者出院前需要对受试者进行出院宣讲，告知受试者院外期间的，回访的时间及注意事项，并告知受试者如有意外情况需及时联系研究医生等。

[单选]TiralOne中如涉及到人员角色、项目授权角色或工作内容变更时，需由新的岗位负责人或项目负责人填写（），由科室主任或PI批准后，由系统管理员进行变更。

[单选]涉及死亡事件的报告，应当提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告等。所有严重不良事件应有首次、随访、总结报告

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