两法知识-第20页-百科知识题库-简明问答题库

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[判断]疫苗上市许可持有人超出其疫苗生产能力确需委托生产的，应当经所在省、自治区或直辖市疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录，生产管理负责人疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，增加企业利疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。

[单选]对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问，或者存在其他需要进一步核实的情况的，批签发机构必要时可以进行现场抽样检验等方式组织开展现场核实。（）

[判断]接种单位应当具备：取得医疗机构执业许可证;具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。

[单选]有关疫苗的宣传报道应当尖锐、全面、客观、公正。（）

[多选]地方政府及环保部门发生违规审批，包违法等违法行为的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予（）撤职、开除，主要负责人应当引辞职。

[多选]根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于假药，省级以上人民政府药品监督管理部门对（）处以终身禁止从事药品生产经营活动。

[判断]生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，处所获收入三生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令生产、销售的疫苗属于劣药的，处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药属于在《药品管理法》规定的处罚生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。

[判断]非药品广告可以有涉及药品的宣传。

[判断]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品医疗机构负责人不得以任何名义收受药品经营企业给予的财物或者其他不正当利益。

[单选]疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

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