两法知识-第21页-百科知识题库-简明问答题库

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[判断]应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者省、自治区、直辖市卫生健康委员会认定急需的有关单位和个人使用预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。

[单选]药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。（）

[判断]药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。

[单选]根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于劣药的，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额（）的罚款。

[多选]任何单位和个人对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监督管理职责的情况有权向（）机关举报。

[单选]出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控获准开展药物临床试验的申办者在研发期间，应当按照要求（）研发期间安全性更新报告。

[判断]药品注册申请受理后，审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信药品注册申请受理后，需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心应当通知申药品注册申请受理后，需要申请人缴纳费用的，申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人可以按药品注册申请受理后，需要药品注册生产现场核查的，药品核查中心原则上应当在受理后四药品注册申请受理后，药品审评中心认为存在缺陷的，应当做出不予批准的决定。

[判断]公安机关、人民检察院、人民法院和少年犯管教所，应当尊重违法犯罪的未成年人的人格尊严，保障他们的合法权益。（）

[单选]药品监管部门未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，但未达到情节较重的程度，应当给予直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）处分。

[填空]根据预防未成年人犯罪法的规定，预防未成年人犯罪，在各级人民政府组织领导下，实行（）。

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