两法知识-第25页-百科知识题库-简明问答题库

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[判断]疫苗储存、运输管理规范由省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同制定。

[填空]因污染环境和破坏生态造成损害的，应当依照（）承担侵权责任。

[单选]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

[单选]对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品生产许可证书。（）

[问答]对于被采取刑事强制措施的未成年学生，在人民法院的判决生效以前，能否取消其学籍？

[单选]对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人在提出申请、进入临床试验之后，不需要与药品审评中心进行沟通交流。（）

[问答]政协委员的任命不包括哪一步骤（）。A.提名推荐B.协商确定建议名单C.人大审议建议名单D.政协常务委员会会议通过

[单选]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门。

[单选]变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记

[判断]药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

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