两法知识-第28页-百科知识题库-简明问答题库

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[判断]药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，并符合药品经营质量管理规范的要求。

[单选]《环境保护法》自（）起施行。

[单选]药品注册管理办法中所称"变更"是指变更原药品注册批准证明文件所载明的事项或者内容。（）

[问答]如何归结改革开放以来我们去的一切成绩和进步的根本原因？

[判断]戒毒所等作为医疗机构以外的其他药品使用单位，应当遵守《药品管理法》有关医疗机构使仅有应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，可免予批签发。

[单选]在药品上市许可持有人中，只有其法定代表人需要对药品质量全面负责。（）

[判断]药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

[多选]对于咨询、投诉、举报，（）属于药品监督管理部门应当采取的措施。

[判断]药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药药品上市后变更研究的技术指导原则，由国家药品监督管理部门统一制定。

[多选]药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括（）。

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