两法知识-第61页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算。

[单选]药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发放许可证。（）

[填空]根据预防未成年人犯罪法的规定，未成年人因不满16周岁不予刑事处罚的，必要时可由政府（）。

[填空]根据我国刑法的规定，已满14周岁不满18周岁的未成年人犯罪，应当（）。

[单选]因药品存在质量缺陷或安全隐患，而被药品监管部门采取控制措施的单位，满足（）条件时可以被解除控制措施。

[单选]药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，应当设置专门质量受权人（）。

[单选]药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请行政许可。（）

[判断]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。

[单选]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。（）

[单选]药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。（）

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