问题描述：
[判断]
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。
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