药事管理与法规-第55页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。

[填空]生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

[单选]药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）

[填空]与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。

[问答]小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）

[问答]若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）

[问答]冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）

[问答]冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）

[单选]药品进口满5年的须报告该药品的（）

[单选]药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

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