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药事管理与法规
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[问答]
若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测,TOC、pH、电导率均合格,能否认为残留物限度是在可接受范围(中药注射剂)?(FL1)
[单选]
某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期,该药品应()
[问答]
冻干机清洗机(西林瓶)可否纯化水?(FL1)
[填空]
纯化水的水源应符合()标准。
[问答]
纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)的必要性?是否必须安装?
[单选]
关于药品说明书规定的说法,错误的是()
[单选]
某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是()
[问答]
“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)
[问答]
高效过滤器必须做气溶胶检漏吗?用粒子扫描代替可否?有何好的方法和建议能够确保在第一时间发现运行后的高效过滤器漏了?(FL1)
[多选]
零售药店()
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