药事管理与法规-第66页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）

[单选]药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）

[单选]医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

[单选]负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）

[单选]应当定期发布药品质量公告的是（）

[多选]有关基本药物质量监管的说法，正确的是（）

[问答]进行哪些质量活动需运用质量风险管理？

[问答]冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）

[问答]药品上直接印字所用油墨应符合什么标准要求？

[单选]实行批签发管理的生物制品（）

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