药事管理与法规-第72页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

[单选]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

[单选]设定、实施行政许可的原则不包括（）

[单选]药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

[填空]药品生产企业对物料实行色标管理，待检品标志为黄色，合格品标志为绿色，不合格品标志为（）。

[填空]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

[多选]每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。

[填空]药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。

[填空]药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。

[填空]生产区应有与生产规模相适应的（）和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。

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