药事管理与法规-第74页-百科知识题库-简明问答题库

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[填空]生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。

[问答]目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）

[单选]国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次（）

[问答]大输液灌装区为C+A级，动态监测悬浮粒子与微生物时，几乎很难有合格的情况，请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准？（FL1-13）

[问答]轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行？在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行？（FL1-13）

[单选]列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（）

[单选]某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）

[单选]某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应（）

[单选]购买商品时，消费者的权利不包括下列哪一项（）

[单选]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

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