药事管理与法规-第97页-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某需要在注册有效期满前（）申请办理再注册手续。

[单选]有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

[填空]生产开始前应检查厂房、设备和容器确认（）。

[填空]生产一定周期后，应进行（）。

[填空]原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。

[问答]称量间如何设置，才能保证不污染其他区域？（TZ-53）

[问答]任何设备均需用机油进行润滑，对于存放在B级区的设备如何进行润滑？润滑的机油如何进行灭菌？（FL1）

[单选]不予处罚的情形为（）

[单选]列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）

[问答]冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？

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