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[多选]在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动，应当遵守（）等法律、行政法规和部门规章。

[多选]（）等发生变更的，疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

[多选]对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评。

[单选]对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当（）。

[单选]药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求（）组织制定公布。

[单选]国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的（）目录集。

[单选]药物临床试验应当在批准后（）内实施。

[单选]药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品，无需向药品监督管理部门报告。（）

[单选]药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等，要求持有人对说明书和标签进行修订。（）

[单选]药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意。（）

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