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[单选]
对附条件批准的疫苗,批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的,疫苗持有人应当在()完成研究。
[单选]
药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原则是()。
[单选]
有关疫苗的宣传报道应当()。
[单选]
药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。
[单选]
生物制品注册按照()等进行分类。
[单选]
药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的,持有人应当与药品审评中心商定提出补充申请、备案或者报告的具体期限。()
[单选]
获准开展药物临床试验的药物拟増加适应症(或者功能主治)的,无需提出新的药物临床试验申请。()
[单选]
药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求。()
[单选]
约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理工作评议、考核记录。()
[单选]
疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向县级以上地方人民政府公安机关报告。()
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