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[单选]医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）

[问答]ISO13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？

[问答]医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨？

[单选]组织在建立和评审环境目标时应考虑相关方的观点。

[单选]将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果（）。

[单选]不同地区的两个组织，只要施工资质和生产同种产品，他们评价重大职业健康安全风险的尺度应该是一致的。

[单选]管理评审可以看作一个过程。

[填空]记录纸记录的杀菌温度，每一标度不超过（），记录时间每一标度不超过（）

[单选]所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。

[问答]质量方针声明应经谁授权发布，至少包括哪些内容？

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