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[单选]下列哪个不是环境因素？

[单选]质量目标（）

[单选]对供方及采购产品控制类型和程度取决于采购产品对（）影响。

[单选]对供方及所采购的产品的控制类型和程度应取决于所采购产品对随后产品实现或最终产品的影响。

[填空]当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的（）。

[单选]依据ISO13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。

[单选]依据ISO13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）

[单选]依据ISO13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）

[单选]设计和开发的评审、验证和确认，必须依据组织的产品具体情况，各自单独进行并记录。

[单选]应记录设计和开发评审的结果及跟踪措施。（）

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