内审员考试-第2页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]简述鲭鱼毒素（组胺）的形成条件及控制措施

[单选]合规义务会给组织带来风险和机遇。

[单选]可用性百分率的计算公式为：（）

[填空]饲料厂经营者应制定书面规程或是（）规则的规程、并被执行和保持。

[单选]确定生命因素时，组织需进行生命周期评价。

[多选]质量管理原则包括：（）

[单选]组织进行内部审核时，可以不审核高层领导。（）

[问答]以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某救护车设计任务书规定时速应达到150公里/小时，经测试三台样车，最大时速为135公里/小时，134公里/小时，130公里/小时，此救护车通过设计验证．

[单选]为了产生期望的结果，组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为：（）。

[单选]尽管外部组织是在管理体系的范围外，组织也需要将外包纳入体系范围内管理。

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