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[单选]
药物临床试验机构实行第三方认证管理。()
[单选]
已被注销药品注册证书的药品,可以销售。()
[单选]
对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
[单选]
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系;按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
[单选]
国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品()。
[单选]
开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保证有关数据、资料和样品的()。
[单选]
()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。
[多选]
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。
[多选]
药品标签或者说明书中应当注明()。
[多选]
国家支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品()。
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