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[多选]
药品监管部门配备检查员队伍规模的根据是(),以保障检查工作需要。
[单选]
申请疫苗批签发按照规定向批签发机构仅需要提供同批号产品等样品。()
[单选]
药物注册申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照批准的方案开展相关研究工作。()
[单选]
接种单位应当具备:取得医疗机构执业许可证;具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生;具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。()
[单选]
违反《药品管理法》规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。()
[单选]
疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施。()
[多选]
药品生产许可证载明事项分为()。
[多选]
从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核。
[多选]
在接受监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应根据检查需要说明()。
[单选]
对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的(),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。
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