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[多选]
从事药品研制活动应当遵守()。
[多选]
从事()活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
[多选]
在中华人民共和国境内从事(),适用《药品管理法》。
[多选]
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物()在人体开展的药物研究。
[多选]
从事疫苗(),应当遵守法律.法规.规章.标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
[单选]
依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。()
[单选]
医疗机构配制制剂,应当按照核准的工艺进行。
[单选]
公布药品安全信息,应当进行必要的说明。()
[单选]
申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,可以提出药物临床试验申请。()
[单选]
超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。()
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